N=571 Items=35
Method=WLS
8-factor model
Fit index
GFI=0.98
CFI=0.98
RMSEA=0.041
NFI=0.95
Second-order model
Fit Index
GFI=0.97
CFI=0.97
RMSEA=0.047
NFI=0.95
2011年10月19日 星期三
2011年10月18日 星期二
聯合醫院IRB申請流程2011.10.18更新
紀錄2011.10.18
1.研究助理生涯兩年多，至今處理過5件IRB申請案(國衛院、門諾、嘉基、奇美柳營、台大)，聯合醫院IRB可說是程序相對複雜，要求也相對嚴謹的案件。
2.今日遭遇第二次退件，主要原因為二；(1)10月份聯合醫院IRB內部開會決議修改申請文件版本，因此所有文件都需使用最新版本，即使院內申請文件(ex:主持人聲明書)也需使用最新版本。因此即使是在頒布新版本申請文件前所簽署的文件，也都必須重跑。(2)10月份頒布最新規定，申請案件中指涉為「計畫主持人的部分」，最新的認定為「院內計畫主持人」，與原先認定為「總計畫主持人」不同。因此文件簽名處需留意抬頭。
3.如無意外，本週可完成退件需修改部分，並完成送件。
4.其餘更新部分以顏色註記
紀錄2011.09.13
由於是隸屬於衛生署底下，聯合醫院對於核准收案的過程較為嚴謹，特此紀錄以供日後相關計畫案申請時參考。
定義：「協助院外合作研究」案。主持人分為兩部分：(1)院外計畫主持人，為研究計畫本身的主持人。(2)院內計畫主持人，為聯合醫院醫師或是具碩士學位以上之正職人員。兩位計畫者持人皆需有臨床試驗相關訓練課程證明(三年)、三年內參與醫學倫理相關課程時數至少9小時。
Step1：計畫基本書面審查
1.由台大醫學院職能治療學系發公文至聯合醫院給該院內主持人，主旨為「惠請 貴單位OOO治療師協助本校「XXX」研究，敬請 惠允見復。」。附件為計畫申請書以及研究問卷。
2.填寫「院內自籌經費研究或協助院外合作研究」申請表暨審查表，申請人為聯合醫院之院內主持人。
3.當院內主持人收到公文後，連同審查表循院內公文系統給予單位主管以及單位院區院長簽章。簽章部分需包含蓋章與簽名，缺一不可。
4.若不僅於仁愛院區收案，需在其他院區收案(本案中同時申請忠孝、和平、陽明院區)，公文需轉送至其他院區，此部分需請院內計畫主持人協助。
5.以本案為例，公文完成約需時一個月。
4.文件完成後，將審查表、公文、研究計畫書以及研究問卷轉至總院教研部申請審查。此部分也可請院內計畫主持人協助，循聯合醫院院內公文系統進行。
Step2：計畫IRB審查
1.教研部審查通過後，發予通過證明文件。
2.填寫人體試驗審查相關表格，以三孔活頁夾，一式三份(一正本，二副本)形式呈現。並以標籤紙標示文件名稱。
3.院內計畫主持人需於計畫書、計畫摘要、受訪者同意書等文件簽名。(精確內容需參考當月最新頒布的送審資料檢查/排列清單)
3.送交人體試驗委員會。
相關連結：
1.聯合醫院教學研究部研究發展組
http://www.tpech.gov.tw/ct.asp?XItem=157094&CtNode=13833&mp=109011
2.聯合醫院人體試驗委員會
http://www.tpech.gov.tw/ct.asp?xItem=131377&CtNode=13697&mp=109011
1.研究助理生涯兩年多，至今處理過5件IRB申請案(國衛院、門諾、嘉基、奇美柳營、台大)，聯合醫院IRB可說是程序相對複雜，要求也相對嚴謹的案件。
2.今日遭遇第二次退件，主要原因為二；(1)10月份聯合醫院IRB內部開會決議修改申請文件版本，因此所有文件都需使用最新版本，即使院內申請文件(ex:主持人聲明書)也需使用最新版本。因此即使是在頒布新版本申請文件前所簽署的文件，也都必須重跑。(2)10月份頒布最新規定，申請案件中指涉為「計畫主持人的部分」，最新的認定為「院內計畫主持人」，與原先認定為「總計畫主持人」不同。因此文件簽名處需留意抬頭。
3.如無意外，本週可完成退件需修改部分，並完成送件。
4.其餘更新部分以顏色註記
紀錄2011.09.13
由於是隸屬於衛生署底下，聯合醫院對於核准收案的過程較為嚴謹，特此紀錄以供日後相關計畫案申請時參考。
定義：「協助院外合作研究」案。主持人分為兩部分：(1)院外計畫主持人，為研究計畫本身的主持人。(2)院內計畫主持人，為聯合醫院醫師或是具碩士學位以上之正職人員。兩位計畫者持人皆需有臨床試驗相關訓練課程證明(三年)、三年內參與醫學倫理相關課程時數至少9小時。
Step1：計畫基本書面審查
1.由台大醫學院職能治療學系發公文至聯合醫院給該院內主持人，主旨為「惠請 貴單位OOO治療師協助本校「XXX」研究，敬請 惠允見復。」。附件為計畫申請書以及研究問卷。
2.填寫「院內自籌經費研究或協助院外合作研究」申請表暨審查表，申請人為聯合醫院之院內主持人。
3.當院內主持人收到公文後，連同審查表循院內公文系統給予單位主管以及單位院區院長簽章。簽章部分需包含蓋章與簽名，缺一不可。
4.若不僅於仁愛院區收案，需在其他院區收案(本案中同時申請忠孝、和平、陽明院區)，公文需轉送至其他院區，此部分需請院內計畫主持人協助。
5.以本案為例，公文完成約需時一個月。
4.文件完成後，將審查表、公文、研究計畫書以及研究問卷轉至總院教研部申請審查。此部分也可請院內計畫主持人協助，循聯合醫院院內公文系統進行。
Step2：計畫IRB審查
1.教研部審查通過後，發予通過證明文件。
2.填寫人體試驗審查相關表格，以三孔活頁夾，一式三份(一正本，二副本)形式呈現。並以標籤紙標示文件名稱。
3.院內計畫主持人需於計畫書、計畫摘要、受訪者同意書等文件簽名。(精確內容需參考當月最新頒布的送審資料檢查/排列清單)
3.送交人體試驗委員會。
相關連結：
1.聯合醫院教學研究部研究發展組
http://www.tpech.gov.tw/ct.asp?XItem=157094&CtNode=13833&mp=109011
2.聯合醫院人體試驗委員會
http://www.tpech.gov.tw/ct.asp?xItem=131377&CtNode=13697&mp=109011
2011年10月16日 星期日
任務規劃2011/10/17-2011/10/21
| 預定工作規劃 | 預定完成日期 |
| 人體試驗委員會送件 註：10/17協同主持人莊治療師告知已收到總院醫研組審查同意函，可至人體試驗委員會送件進行審核 | 10/18 |
| SF-36 多向度CFA分析 1.找尋最適因素架構 2.找尋最適題目組合 | 10/19 |
| 其他CAT發展論文搜尋與閱讀 1.非PROMIS 2.收案方式、Missing Data處理方式 | 10/21 |
2011年10月14日 星期五
Meeting 2011/10/14
PROTS收案與後續分析規劃
1.考量中風病人身心狀況，以填答68題(共98題)的設計為主。同時需考量病人病情、參與治療時間等因素。
2.家屬代答的個案，需考量家屬陪同治療時間等因素。
3.Missing Data處理，以統計分析上來說可以進行(可使用EM或hot deck等插補法)；惟目前還未找到相關量表收案，使用填答部分題目的收案方式進行分析。需找尋相關的例子以支持此作法。
SF-36分析規劃
1.分析原則上先使用CFA確認因素架構，再以多向度IRT進行選題即可。DIF的檢定可能受限於樣本數不足暫不進行。
2.下週以try-and-error找出做適合的因素模型(需有理論依據)以及相對應的題目，週三前完成。
3.初步分析完成，撰寫論文方法部分。
1.考量中風病人身心狀況，以填答68題(共98題)的設計為主。同時需考量病人病情、參與治療時間等因素。
2.家屬代答的個案，需考量家屬陪同治療時間等因素。
3.Missing Data處理，以統計分析上來說可以進行(可使用EM或hot deck等插補法)；惟目前還未找到相關量表收案，使用填答部分題目的收案方式進行分析。需找尋相關的例子以支持此作法。
SF-36分析規劃
1.分析原則上先使用CFA確認因素架構，再以多向度IRT進行選題即可。DIF的檢定可能受限於樣本數不足暫不進行。
2.下週以try-and-error找出做適合的因素模型(需有理論依據)以及相對應的題目，週三前完成。
3.初步分析完成，撰寫論文方法部分。
2011年10月12日 星期三
適用於海洛因病人之SF-36短版分析規劃
由上一篇文獻閱讀的整理中，初步規劃適用於海洛因病人之SF-36短版分析規劃如下：
Step 1.使用CFA，找尋模型適配度最佳的題目組合(可搭配單向度IRT對於題目的分析作為刪題參考)。
Step 2.使用多向度IRT，確認每個題目都是最佳題目(fitting 好)。
Step 3.比較簡短版題目與原始題目提供訊息量(Test Information function)
Step 4. 分析是否有DIF存在
Step 1.使用CFA，找尋模型適配度最佳的題目組合(可搭配單向度IRT對於題目的分析作為刪題參考)。
Step 2.使用多向度IRT，確認每個題目都是最佳題目(fitting 好)。
Step 3.比較簡短版題目與原始題目提供訊息量(Test Information function)
Step 4. 分析是否有DIF存在
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